Wielkie zmiany w refundacji. Pacjenci odczują je w portfelach

• Nowa lista leków refundowanych wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku.
• Obejmie osiem nowych substancji czynnych.
• Refundacja zostanie rozszerzona na część obecnych terapii.
• Zmiany poprawią dostęp do leczenia dla pacjentów.

Nowe substancje, nowe wskazania

24 nowe cząsteczko-wskazania będą refundowane od nowego roku 2026. Wśród nich jest 9 terapii onkologicznych, 15 nieonkologicznych, 8 dedykowanych chorobom rzadkim, 17 terapii w programach lekowych oraz 7 w aptece. Jedna z terapii ma status o wysokim poziomie innowacyjności TLI.

15 grudnia Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt listy leków refundowanych, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku.

Wśród nowych cząsteczek znajdują się:

• tislelizumab (3 terapie, w różnych liniach i skojarzeniach) w leczeniu chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc
• tislelizumab (3 terapie, w różnych liniach i skojarzeniach) w leczeniu chorych z rakiem przełyku, gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego
• erybulina w leczenie dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi
• wielosiarczan sodowy pentozanu w terapii zespołu bolesnego pęcherza
• iptakopan w leczeniu dorosłych pacjentów chorych na nocną napadową hemoglobinurię
• rADAMTS13 (lek Adzynma finansowany w ramach Funduszu Medycznego) to pierwsza enzymatyczna terapia zastępcza dla dzieci i dorosłych z wrodzoną zakrzepową plamicą małopłytkową (choroba rzadka)
• berotralstat jako druga terapia profilaktyczna stosowana u chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (choroba rzadka)
• sotatercept w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u pacjentów w klasie czynnościowej III

Jest też kilkanaście pozycji leków, które mają rozszerzone wskazania:

• epkorytamab w leczeniu od 3. linii dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego (choroba rzadka)
• brentuksymab vedotin w leczeniu 1. linii dorosłych chorych na chłoniaka Hodgkina
• rysdyplam w postaci tabletek do stosowania w rdzeniowym zaniku mięśni (SMA)
• bimekizumab w leczeniu dorosłych chorych na ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych
• deksametazon w leczeniu obrzęku plamki związanego z zakrzepami żył siatkówki

Jeśli chodzi o refundację apteczną, refundowane będą kolejne leki złożone:

• lek trójskładnikowy w postaci proszku do inhalacji beklometazon + formoterol + glikopironium w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc oraz astmy
• dwuskładnikowy produkt ramipril + indapamid w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów.

Pacjenci będą mogli też kupić w aptece tikagrelor w profilaktyce zdarzeń sercowo naczyniowych w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym z ostrym zespołem wieńcowym i pacjentów z zawałem serca w wywiadzie.

Resort zdrowia udostępni też nową dietę eliminacyjną w fenyloketonurii PKU GMPro Mix In.

Kontynuacja refundacji terapii

Zmiany na wykazach leków refundowanych od nowego roku to moment przedłużania decyzji refundacyjnych, które kończą się wraz z upływem roku. W sumie wydano 585 decyzji w sprawie kontynuacji refundacji.

Wysoko specjalistyczne terapie, których refundacja zostanie przedłużona na kolejne lata:

• Nexviadyme (awalglukozydaza alfa) – choroba Pompego,
• Kadcyla (trastuzumabum emtansinum) – rak piersi,
• Spinraza (nusinersen) – rdzeniowy zanik mięśni (SMA),
• Venclyxto (venetoclaxum) – białaczka limfocytowa,
• Jakavi (ruxolitinibum) – nowotwory mieloproliferacyjne,
• Padcev (enfortumabum vedotini) – rak urotelialny,
• Givlaari (givosiranum) – ostra porfiria wątrobowa,
• Jinarc (tolvaptanum) - zwyrodnienie wielotorbielowate nerek,
• Epidyolex (cannabidiolum) - zespołem Lennoxa-Gastauta lub z zespołem Dravet,
• Epidyolex (cannabidiolum) - napady padaczkowe w przebiegu zespołu stwardnienia guzowatego

Od nowego roku zostaną też objęte refundacją pierwsze odpowiedniki leków oryginalnych – we wszystkich kategoriach dostępności refundacyjnej:

• midazolam - przedłużone, ostre napady drgawkowe u dorosłych
• bromek glikopironium - przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
• lewodopa + karbidopa - choroba i zespół Parkinsona
• denosumab - osteoporoza
• adrenalina - reakcje anafilaktyczne
• trójtlenek arsenu - ostra białaczka promielocytowa
• omalizumab - ciężka postać astmy, przewlekła pokrzywka spontaniczna
• eltrombopag - leczenie dzieci i dorosłych chorych na pierwotną
• małopłytkowość immunologiczną
• denosumab - zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym
• aflibercept - wysiękowe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, cukrzycowy obrzęk plamki żółtej

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.