Nowy plan Komisji Europejskiej. Chodzi o wzmocnienie systemu ochrony zdrowia

3 tygodni temu 25

KE przedstawiła pakiet nowych inicjatyw na rzecz poprawy zdrowia obywateli UE
Ich celem jest wzmocnienie odporności i konkurencyjności europejskiego systemu ochrony zdrowia
Propozycje ogłoszone 16 grudnia obejmują działania regulacyjne, inwestycyjne i organizacyjne
Pakiet koncentruje się na trzech obszarach: biotechnologii, chorobach sercowo-naczyniowych oraz wyrobach medycznych
Inicjatywy wpisują się w szerszą strategię bezpieczeństwa zdrowotnego UE, uzupełniając m.in. akt o lekach krytycznych (CMA)

Wzmocnienie europejskiej biotechnologii

Pierwszym filarem pakietu jest tzw. Biotech Act, którego celem jest wzmocnienie europejskiego sektora biotechnologii. Komisja proponuje m.in. nowe instrumenty wsparcia inwestycyjnego, które ułatwią firmom dostęp do finansowania, oraz ukierunkowane wsparcie dla projektów o znaczeniu strategicznym dla bioprodukcji.

Proponowane rozwiązania mają:

przyspieszyć rozwój innowacyjnych terapii,
uprościć procedury (w tym prowadzenie badań klinicznych w kilku państwach jednocześnie)
zwiększyć atrakcyjność UE jako miejsca prowadzenia działalności badawczo-rozwojowej.

Rozwiązania te mają znaczenie z punktu widzenia bezpieczeństwa lekowego. Wzmocnienie zdolności produkcyjnych i innowacyjnych w Europie tworzy zaplecze dla realizacji założeń Aktu dla Leków Krytycznych, który ma ograniczyć zależność UE od dostaw leków i substancji czynnych z państw trzecich.

Razem przeciw chorobom sercowo-naczyniowym

Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów w UE. W odpowiedzi na ten problem KE przedstawiła plan "Safe Hearts", obejmujący wsparcie profilaktyki, działań w zakresie wczesnego wykrywania i leczenia chorób sercowo-naczyniowych - finansowanych ze środków unijnych. Plan kładzie szczególny nacisk na rozwój narzędzi predykcyjnych, medycynę spersonalizowaną oraz wykorzystanie danych i rozwiązań cyfrowych, w tym sztucznej inteligencji.

Celem inicjatywy jest także wyrównanie dostępu do opieki zdrowotnej pomiędzy państwami i regionami UE oraz lepsze planowanie potrzeb zdrowotnych.

Prostsze zasady dla wyrobów medycznych

Trzeci filar pakietu dotyczy uproszczenia przepisów regulujących wyroby medyczne.

Komisja proponuje ograniczenie obciążeń administracyjnych, wprowadzenie większej ilości procedur cyfrowych oraz bardziej przewidywalnych terminów oceny zgodności. Ma to skrócić czas wprowadzania wyrobów medycznych na rynek i zmniejszyć koszty po stronie producentów, przy jednoczesnym zachowaniu wysokiego poziomu bezpieczeństwa pacjentów.

W ramach tych działań wzmocniona ma zostać także rola Europejskiej Agencji Leków (EMA), która będzie monitorować braki krytycznych wyrobów medycznych i opracowywać ich listy.

Mechanizm ten jest spójny z rozwiązaniami przewidzianymi w CMA dla leków krytycznych i pokazuje, że Komisja buduje jednolite podejście do zarządzania ryzykiem niedoborów w całym sektorze zdrowia.