Chcą usunąć ostrzeżenia z leków na odchudzanie. Chodzi o ryzyko samobójstwa

1 dzień temu 6

FDA zwróciła się do firm farmaceutycznych o zmianę etykiet leków GLP-1 i usunięcie ostrzeżeń o myślach samobójczych m.in. dla Wegovy i Zepbound
Przegląd FDA nie wykazał dowodów na związek agonistów receptora GLP-1 ze zwiększonym ryzykiem myśli i zachowań samobójczych
Raport obejmował 91 badań i 107 910 pacjentów

FDA chce zmian w ostrzeżeniach

13 stycznia Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zwróciła się do producentów leków przeciwcukrzycowych o zmianę w ostrzeżeniach. Dotyczy to popularnych środków stosowanych w ostatnich latach także na odchudzanie - Wegovy firmy Novo Nordisk i Zepbound firmy Eli Lilly. W swoim wniosku – jak wskazuje Reuters – FDA objęła również starszy lek Saxenda.

Podjęte działa to efekt dokonanego przez amerykańską Agencję przeglądu. Nie znaleziono dowodów łączących agonistów receptora GLP-1 ze zwiększonym ryzykiem myśli i zachowań samobójczych. FDA doszła do podobnych wniosków już po wstępnym przeglądzie w 2024 roku, ale wówczas przyznała, że nie może wykluczyć niewielkiego ryzyka ze względu na ograniczone dane - przekazał Reuters.

Sprawdzono pacjentów biorących lek GLP-1 i placebo

Jednocześnie FDA miała wyjaśnić, że przeprowadzono dalsze analizy z kontrolowanych badań klinicznych leków GLP-1 i nie wykazały one zwiększonego ryzyka myśli lub zachowań samobójczych. Nie odnotowano także innych skutków ubocznych m.in. lęku, depresji, drażliwości lub psychozy. Jak podano w raporcie, przegląd objął 91 badań z udziałem 107 910 pacjentów, w tym 60 338 otrzymujących lek GLP-1 i 47 572 otrzymujących placebo.

Warto przypomnieć, że leki z grupy GLP-1 działają analogicznie do peptydu glukagonopodobnego, wiążąc się z tym samym receptorem na komórkach beta trzustki i zwiększając uwalnianie insuliny. Poprawia to metabolizm glukozy i poziom glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2.